El Clínic busca recursos para ampliar a 30 personas un ensayo contra la leucemia

El director general del Hospital Clínic de Barcelona, Josep Maria Campistol, ha dado a conocer hoy en rueda de prensa los primeros resultados del ensayo clínico en diez pacientes con leucemia y linfoma de linfocitos B con un nuevo tratamiento denominado Chimeric Antigen Receptor T (CAR-T).

El CAR-T es un tipo de terapia genética que consiste en modificar los linfocitos T (un tipo de glóbulos blancos encargados de la respuesta inmunitaria) del propio paciente para que tengan la capacidad de atacar las células tumorales.

Los médicos del Clínic usan la técnica de la aféresis, que permite la separación de los componentes de la sangre, para obtener una cantidad de linfocitos T que se reprograman genéticamente, de manera que cuando se transfunden de nuevo al paciente pueden reconocer las células tumorales y atacarlas.

El ensayo con los primeros diez pacientes, uno de ellos un menor atendido en el Hospital Sant Joan de Déu, ha sido posible gracias al Proyecto ARI, que ha conseguido recaudar un total de 1.134.583 euros donados por 56 empresas, 23 fundaciones y asociaciones y 1.477 particulares.

El Proyecto ARI ha sido impulsado, principalmente, por Àngela Jover, madre de la joven Ari Benedé, diagnosticada de leucemia linfoblástica aguda (LLA) y que falleció en 2016 tras varios años de lucha contra la enfermedad.

Jover y su hija conocieron que en Estados Unidos se estaba ensayando la terapia CAR-T y, junto con médicos e investigadores de los hospitales Clínic y Sant Joan de Déu, han conseguido reunir la cantidad económica necesaria para desarrollar un CAR-T propio e iniciar el ensayo clínico.

El tratamiento CAR-T supone un coste de producción de unos 65.000 euros por paciente, según ha precisado hoy el director del Instituto Clínico de Enfermedades Hemato-Oncológicas del Hospital Clínic, Álvaro Urbano-Ispizua. Esta cifra es mucho más barata que la autorizada a la multinacional farmacéutica Novartis para su comercialización, y que se eleva a unos 475.000 dólares.

Para poder afrontar estos gastos, a los que se debe añadir la asistencia clínica, el doctor Campistol ha indicado hoy que está en conversaciones con los responsables del CatSalut y que "se analizan todas las opciones de financiación" posibles, incluidas subvenciones para ensayos clínicos.

La Agencia Española del Medicamento, ha precisado, que ha autorizado el ensayo con los diez primeros pacientes, está a punto de hacer lo mismo para los otros veinte, ha añadido Campistol.

El doctor Julio Delgado, consultor del Servicio de Hematología del Clínico, ha afirmado hoy que las personas a las que se ha administrado el CAR-T "eran pacientes sin alternativas terapéuticas y ahora, gracias a este tratamiento, la mayoría de los casos evolucionan favorablemente".

Además de la efectividad, la ventaja del CAR-T respecto a la quimioterapia o el trasplante de médula ósea son los escasos efectos secundarios, ha precisado la doctora Susana Rives, hematóloga pediátrica del Hospital Sant Joan de Deu, que ha tratado al menor incluido en el ensayo del Clínic.

Urbano-Ispizua ha considerado que "podemos decir que nuestro CAR-T es seguro y clínicamente eficaz, si bien hay que ser prudentes y esperar a ver la evolución a largo plazo de estos pacientes, ya que sólo hace cuatro meses que comenzamos a tratarlos".

En los ensayos americanos, entre el 30 y el 50 % de los pacientes ha tenido recaídas al cabo de varios meses, ha apuntado.